Çin, felç için ilk BCI implantına onay aldı

Felçi hastalarda el hareketlerini geri kazandıran implant edilebilir beyin bilgisayar arayüzü BCI sistemi, 18 aylık rapor sonucu resmi kullanım onayını aldı.

Felç tedavisinde devrim niteliğinde bir gelişme olarak görülen implant edilebilir beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) sistemi Çin Ulusal Tıbbi Ürünler İdaresi tarafından onaylandı. Felçli hastalarda el hareketlerini geri kazandıran cihaz bu alanda gerçek hasta kullanıma sunulan ilk implant oldu.

Şanghay merkezli Neuracle Medical Technology tarafından geliştirilen beyin-bilgisayar arayüzü (BCI) sistemi felçli hastaların kullanımına sunuldu. “NEO” adı verilen cihaz, özellikle boyun seviyesindeki omurilik yaralanmasına bağlı olarak dört uzvunda felç gelişen 18–60 yaş arası hastaların tedavisinde kullanılacak.

NEO sistemi, madeni para kada küçük kablosuz bir implanttan oluşuyor. Cihaz, kafatasına yerleştiriliyor ve beynin yüzeyine konumlandırılan sekiz elektrot aracılığıyla sinirsel aktiviteyi takip edebiliyor. Hasta elini hareket ettirmeyi hayal ettiğinde ortaya çıkan elektriksel sinyaller gerçek zamanlı olarak bir bilgisayara iletiliyor. Bu sinyaller analiz edilerek yumuşak robotik bir eldiveni kontrol etmek için kullanılıyor. Böylece hasta nesneleri tutma, kavrama veya taşıma gibi günlük aktiviteleri gerçekleştirebiliyor. Şimdiye kadar 32 hastaya uygulanan bu cihaz sayesinde hastalar kavrama ve el hareketini yeniden kullanabildi.

Cihazı geliştiren ekipte yer alan elektrik mühendisi Zhengwu Liu, resmi kullanım onayının medikal cihaz dünyası için kritik bir dönüm noktası olduğunu vurguluyor. Araştırma ekibi cihazın etkinliğine ilişkin 18 aylık klinik veri raporu sunarak bu onayı alabildi. Bu raporu alabilmesinin en önemli sebeplerinden biri de NEO sisteminin invaziz uygulama olmadan beyin yüzeyine yerleştiriliyor olmasıdır. Bu yaklaşım potansiyel doku hasarı riskini azaltıyor.

Kaynak: Medikal Akademi