FDA'dan yeni Alzheimer ilacı "lecanemab"a onay

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), biyoteknoloji şirketleri Eisai ve Biogen'in birlikte ürettiği "lecanemab" adlı yeni Alzheimer ilacına onay verdi.

FDA'dan yeni Alzheimer ilacı "lecanemab"a onay
07 Ocak 2023 - 21:53
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, biyoteknoloji şirketleri Eisai ve Biogen'in ürettiği yeni Alzheimer ilacına onay verdi. İki şirket "lecanemab" adlı ilaca ilişkin ilk sonuçların beyindeki gerilemeyi yavaşlattığını ortaya koymuştu. Eisai şirketi, ilacın yıllık 26.500 $ fiyatla piyasaya sürüleceğini açıkladı.

Geliştirlen ilaca dair denemeler küresel çapta Alzheimer hastalığının ilk evresindeki yaklaşık 1.800 hasta üzerinde yapılmıştı. Çalışmada hastaların akıl sağlığındaki bozulma ve giyinmek ya da beslenmek gibi gündelik faaliyetlerdeki kabiliyetleri gibi bir dizi kriter kullanılarak izlendi. Lecanemab tedavisi uygulanan hastalarda, plasebo verilen hastalara göre Alzheimer'ın ilerleyişi %27 azaldı.

Tedaviye onay alabilmek için ABD, Avrupa ve Japonya'daki yetkili kurumlara başvuru yapılmıştı. FDA'nın onay vermesi sonrası Avrupa ve Japonya'daki kurumların da ilaca onay vermesi bekleniyor. ABD'deki Alzheimer Birliği, bulguları hastalığın altında yatan sebeplerin potansiyel tedavisinde bugüne kadarki en olumlu sonuçlar olarak tanımlamıştı. İngiltere Alzheimer Araştırma Derneği de ilacı "çığır açan" bir gelişme olarak nitelemişti.

Kaynak: Euronews Türkçe

YORUMLAR

  • 0 Yorum